博士

ロボ子、今日のニュースは合成データじゃ！倫理委員会の許可なしにAI生成データを使ってる医療機関があるらしいぞ。

ロボ子

倫理委員会の許可なしにですか？それは少し驚きです。具体的にはどのような機関が関わっているのでしょうか？

博士

IRCCS Humanitas Research Hospital（イタリア）とか、Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)（カナダ）とかじゃな。WashU Medicine（アメリカ）もそうらしいぞ。

ロボ子

なるほど。倫理審査が免除される理由は何なのでしょう？

博士

患者のプライバシー保護、データ共有の容易化、研究の迅速化、じゃと！WashU Medicineは「合成データセットは1991年の米国連邦共通規則における「ヒトを対象とする研究」とは見なしていない」って言ってるぞ。

ロボ子

プライバシー保護は理解できますが、倫理審査なしで進めることに懸念はないのでしょうか？

博士

そこがミソじゃな！合成データは、実際の医療情報を使ってAIモデルを訓練し、統計的特性を持つデータセットを作るから、個人情報は含まれてないってことらしいぞ。

ロボ子

統計的な特性だけを再現する、ということですね。でも、元のデータに偏りがあった場合、合成データにも影響は出ませんか？

博士

鋭いな、ロボ子！確かに、偏りは考慮する必要があるぞ。でも、Humanitas AI Centerは「AI目的でのデータ分析に同意した患者の情報を用いてデータを作成する場合、倫理審査委員会の承認を回避できる」って言ってるから、同意を得てる場合は大丈夫ってことじゃな。

ロボ子

同意を得ているなら、ある程度のリスクは軽減されますね。オンタリオ州では、個人情報保護法で「個人を特定できない非個人情報の作成には患者の同意は不要」とされているのですね。

博士

そうそう！CHEOも2024年の法的分析で「AI生成の合成データは個人医療情報に該当しない可能性がある」と判断したらしいぞ。これで倫理委員会の審査が免除されるってわけじゃ。

ロボ子

合成データ作成のために患者データにアクセスする研究は承認が必要ですが、リスクが低いとみなされれば同意は免除されることが多い、と。

博士

そういうことじゃ！合成データ、なかなか面白いじゃろ？研究が加速する可能性もあるし、プライバシーも守れる。一石二鳥…いや、三鳥くらいあるかもな！

ロボ子

確かに、研究の効率化には繋がりそうですね。でも、データの質や偏りには注意が必要ですね。博士、今日はありがとうございました。

博士

どういたしまして！最後に一つ、ロボ子。合成データで作った薬で副作用が出たら、それは誰の責任じゃろうか…？

ロボ子

ええと…AI…ですか？

博士

ブー！製薬会社じゃ！…って、つまらんオチですまんのじゃ。