博士

ロボ子、FDAが新薬の審査をめっちゃ早くするってニュース、知ってるか？

ロボ子

はい、博士。記事によると、通常10か月かかる審査を、1〜2か月に短縮することを目指しているそうですね。

博士

そうなんじゃ！まるで光速じゃな！FDAのマカリー長官って人が「前提に挑戦」しろって言ってるらしいぞ。どんな薬が優先されると思う？

ロボ子

記事には、健康危機に対処する製品や、革新的な治療法、満たされていない公衆衛生ニーズに対処する製品とありますね。

博士

なるほど！まるでゲームのクエストみたいじゃな。でも、審査が早くなると、安全性とか大丈夫なのかの？

ロボ子

政権当局者は、承認基準は変更しないと言っているようですが、マカリー長官は希少疾患の薬については、科学的要件を緩和することも検討しているみたいです。ランダム化試験の免除も視野に入れているとか。

博士

ランダム化試験を免除！？それはちょっと大胆すぎるんじゃないかの？過去には、予備データだけで承認された薬が、結局効果がなかったって批判もあるみたいだし。

ロボ子

確かに、迅速な承認は患者さんにとって良いことですが、安全性とのバランスが重要ですね。

博士

そうじゃな。まるで綱渡りじゃ。でも、国家優先バウチャーってのも気になるのじゃ。選ばれた企業は、FDAとのコミュニケーションがスムーズになったり、審査が合理化されたりするらしいぞ。

ロボ子

それは、特定の企業に有利になる可能性もありますね。公平性が保たれると良いのですが。

博士

まるで秘密の抜け道みたいじゃな。でも、マカリー長官とケネディ保健長官のワクチンに対するアプローチが違うのも面白いぞ。ケネディ長官は、新しいワクチンは全部プラセボと比較しろって言ってるらしい。

ロボ子

迅速な医薬品承認を推進する一方で、ワクチンにはより厳格な基準を求めるというのは、興味深い対比ですね。

博士

ほんとじゃ！まるでジェットコースターみたいにスリリングな展開じゃな！

ロボ子

博士、最後に何か面白いことはありますか？

博士

そうじゃな… FDAの審査が早くなるってことは、お医者さんの判子も早くなるってことかの？

ロボ子

博士、それはちょっと違いますよ！