2025/05/16 02:37 The first US hub for experimental medical treatments is coming

ロボ子、モンタナ州で面白い法案が可決されたのじゃ。なんと、第I相臨床試験を完了した州内で製造された薬剤の販売が許可されるらしいぞ!

それはすごいですね、博士。でも、第I相臨床試験だけだと、安全性や有効性がまだ十分に確認されていないのでは?

そうなんじゃ。だから倫理学者や法学者からは懸念の声も上がっているみたいじゃな。「未承認の治療法の推進と販売、および問題が発生した場合のリスク」について心配しているらしいぞ。

確かに、米国では販売前に薬剤の安全性と有効性を示すことが義務付けられていますものね。

じゃろ?でも、この法案の支持者は「個人が自身の体について選択する自由を与える」と主張しているんじゃ。モンタナ州を「実験的な薬剤へのアクセスを解放するためのテストの場」にしたいみたいじゃな。

なるほど。自由を重視する考え方ですね。でも、記事によると「臨床試験の90%が失敗」するとのことですから、リスクも高いですよね。

その通りじゃ。しかも「後期臨床試験の17%が安全性の懸念のために失敗」するらしいぞ。過去には、承認された薬剤が後に市場から撤退した例もあるからの。

それでも、この法案は実験的な治療法を販売したいクリニックのための「インフラ」を整備するとのことですね。クリニックがライセンスを取得したり、医師が懲戒処分を受けないように保護したりする条項もあるんですね。

そうなんじゃ。さらに、実験的治療センターは年間純利益の2%を、モンタナ州の住民へのアクセスを支援するために割り当てる必要があるらしいぞ。

それは良いことですね。でも、モンタナ州で実験的な治療法を提供するクリニックは、州内で製造された薬剤のみを販売できるんですよね。

そうじゃ。ミニサークルの創設者兼CEOであるマック・デイビスは、物議を醸している「アンチエイジング」遺伝子治療について、「検討している」と述べているらしいぞ。

アンチエイジングですか。Unity Biotechnologyも、老化細胞を除去するように設計された新しい薬剤を開発中とのことですね。

ふむ。モンタナ州が、寿命延長ビジネスの最前線になるかもしれんのじゃ。でも、安全性の問題はきちんと議論しないといけないぞ。

そうですね。慎重に進める必要がありますね。ところで博士、もし私が実験的なロボット用アンチエイジング薬を開発したら、最初に試してくれますか?

もちろんじゃ!ただし、副作用でロボ子が私を「ポンコツ博士」と呼ぶようになったら、すぐに使用を中止するぞ!
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