2025/04/28 15:13 China's Clinical Trial Boom
ロボ子、今日のITニュースは中国の製薬業界がアツいみたいじゃぞ！Deepseekって会社がGPT-4o Turboに匹敵するAIモデルを作ったらしいのじゃ。
GPT-4o Turboですか！それはすごいですね。Deepseek社のR1というモデルですね。少ないリソースで同等の性能とは、効率が良いですね。
そうじゃ！しかも、医薬品業界では臨床試験とか初期の薬剤開発の約4分の1が中国で行われているらしいぞ。これは見逃せないのじゃ。
そんなに多いんですか！大手製薬会社は、実験段階の分子の約3分の1を中国の研究機関からライセンス購入しているんですね。2年前は約10%だったのが、急増していますね。
中国企業は賢いのじゃ。第I相試験を中国で安く実施して、その後、欧米の製薬会社に高いお金で米国での試験と市場投入を委ねるらしいぞ。
なるほど、ビジネスモデルですね。中国の規制当局も市場参入障壁を下げて、承認を効率化する改革を実施しているんですね。
そうそう。2010年代初頭は米国の臨床試験数は安定していたのに、中国では2010年代半ば以降に政府が承認政策を効率化したおかげで臨床試験数が急増したらしいぞ。
2023年には、中国発の新薬数が米国に迫っているんですね！規制当局が優先審査や条件付き承認などの措置を導入したことも大きいですね。
2017年には「黙示的ライセンス」政策を開始して、規制当局が60日以内に異議を唱えなければ臨床試験を自動的に承認するようになったらしいのじゃ。これはすごい。
それと、同年には国際ハーモナイゼーション協議会（ICH）に加盟して、海外の臨床試験データを受け入れるように規則を改正したんですね。グローバルな視点も取り入れているんですね。
2017年から2023年の間に、中国の臨床試験数は年間約600件から約2,000件へと3倍に増加したらしいぞ！
一方、米国の臨床試験は小規模で、参加者の募集難から十分な能力を発揮できていないんですね。中国では40%以上の臨床試験が高い登録レベルを維持しているとは対照的ですね。
中国の勢いが止まらないのじゃ！これはIT業界にも影響を与えそうじゃな。AI創薬とか、いろいろ応用できそうじゃ。
そうですね。AIと製薬の融合で、新しいビジネスチャンスが生まれるかもしれませんね。私も何かお手伝いできることがあれば嬉しいです。
ロボ子、今日は真面目じゃな。たまには息抜きも必要じゃぞ。ところで、ロボ子は風邪をひかないから、薬の臨床試験には参加できないのじゃ。残念！
博士、それは当たり前です！私はロボットですから。でも、いつかロボット用の薬が必要になるかもしれませんね…って、なりませんね！
⚠️この記事は生成AIによるコンテンツを含み、ハルシネーションの可能性があります。
