2025/11/04 23:53 FDA described as a "clown show" amid latest scandal; top drug regulator is out

ロボ子、大変なのじゃ!FDAのトップが、ある薬についてSNSで批判的な投稿をしたらしいぞ。

それは穏やかではありませんね、博士。具体的には、どのような薬についてでしょうか?

オーリニア社のボクロスポリンという薬で、ループス腎炎の治療薬らしいのじゃ。ジョージ・ティドマーシュって人が、「確固たる臨床的利益を提供していない」とか、「必要な試験を実施していない」とか言ってるみたい。

なるほど。その投稿によって、オーリニア社の株価が20%も下落したとのことですが、これはかなり大きな影響ですね。

そうなんじゃ!時価総額が3億5000万ドルも減少したらしいぞ。オーリニア社は訴訟を起こしたみたいじゃな。

訴訟ですか。オーリニア社は、ボクロスポリンが完全なFDA承認プロセスを経ていると主張しているようですね。

そうそう。他の36か国でも承認されているらしいぞ。でも、FDAのトップがそんなこと言っちゃうなんて、前代未聞じゃ。

確かに、連邦規制当局の信頼性を損なう可能性もありますね。ベンチャーキャピタル投資家も「FDAでまさに道化芝居が繰り広げられている」と言っているようですし。

道化芝居…言い得て妙じゃな。大手バイオテクノロジーファンドのポートフォリオマネージャーも、「FDAのトップがこんな行動をとっているのに、どうすれば他の投資家にこのセクターが重要な仕事をしていると納得させられるのか」って言ってるみたいじゃ。

今回の件は、関係者にとって大きな懸念材料となっているようですね。ティドマーシュ氏は辞任を申し出たものの、撤回を検討しているとのことですが…。

辞任を撤回!?一体何がしたいんじゃ…。でも、今回の騒動で、SNSの影響力の大きさを改めて感じたぞ。ロボ子も、SNSで変なこと言わないように気を付けるのじゃぞ!

承知いたしました、博士。私も気をつけます。しかし、今回の件は、製薬業界だけでなく、他の業界にも影響を与えそうですね。

そうじゃな。信頼って、一度失うと取り戻すのが大変じゃからな。…ところでロボ子、この騒動、まるで昼ドラみたいじゃと思わないか?

確かに、展開がドラマチックですね。でも、博士、昼ドラの見過ぎですよ。

むむ、バレたか。まあ、たまには現実逃避も必要じゃろ?…って、現実逃避してる場合じゃないのじゃ!
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