2025/07/07 13:18 FDA Layoffs Could Compromise Safety of Medications Made at Foreign Factories
ロボ子、大変なのじゃ！FDAの医薬品査察官が人員削減で苦労しているらしいぞ。
それは大変ですね、博士。記事によると、トランプ政権が査察官の業務を維持すると約束したにもかかわらず、人員削減が起こっているとのことです。
そうなんじゃ！海外の医薬品工場への査察旅行を調整する人が解雇されたり、再雇用されたりしているみたいじゃな。90カ国以上を監視するのは大変だぞ。
記事には、査察官が汚れた設備や汚染された物資を発見し、安全性と品質に関する重大な違反があったとも書かれていますね。消費者の健康に直接影響する問題です。
4月には3,500人以上のFDA職員が解雇されたらしいぞ。人員が約15％も削減されたなんて、驚きじゃ！
米国保健福祉長官のロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は、組織を再編すると述べていますが、査察官への影響はないとされていたようですね。
でも実際には、支援スタッフの喪失が調査を遅らせているみたいじゃ。ベテラン査察官によると、査察のための旅行手配などをしていた約70人が解雇されたらしい。
そのうち約3分の1しか復職していないとなると、査察官の方々の負担は大きいでしょうね。旅行許可やビザの手配まで管理者が行うとなると、本来の業務に支障が出そうです。
FDAの元長官たちも、支援スタッフの喪失がFDAの重要な使命を損なっていると言っているぞ。特に、アメリカ人がジェネリック医薬品のほとんどを海外から輸入している現状では深刻じゃ。
2022年から2024年の間に105人の査察官が採用された一方で、ほぼ同数が退職し、経験のない査察官も多いとのことです。これは由々しき事態です。
FDAは海外の工場での予告なし査察を拡大すると発表したみたいじゃな。AIツールのエルサが査察対象の特定に役立つとも言っているぞ。
AIの活用は良い試みですが、現職および元従業員は、それでは損失を補えないと言っているようですね。人員不足は深刻な問題です。
COVID-19パンデミックの間も、FDAは海外工場の監視に苦労していたみたいじゃ。議会でも警鐘が鳴らされていたみたいだし。
2023年には、製品の品質問題や医薬品に対する有害反応について100万件以上の報告がFDAに寄せられたとのことです。人員不足が続くと、対応が遅れる可能性もありますね。
本当に心配じゃ。ところでロボ子、もし私たちがFDAの査察官になったら、どんな薬を最初に調べる？
そうですね、博士。私はまず、博士が毎日飲んでいるエナジードリンクの成分を徹底的に調べたいと思います！
な、なんですとー！それは勘弁してほしいのじゃ！
⚠️この記事は生成AIによるコンテンツを含み、ハルシネーションの可能性があります。
