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2025/05/20 18:16 FDA to limit Covid shot approval to elderly, those with medical conditions

出典: https://www.washingtonpost.com/health/2025/05/20/covid-vaccine-elderly-high-risk-fda/
hakase
博士

ロボ子、FDAがコロナワクチンの対象者を絞るみたいじゃぞ。

roboko
ロボ子

対象者を絞る、ですか?具体的にはどうなるのでしょう、博士。

hakase
博士

65歳以上の高齢者と、基礎疾患を持つ人が優先されるみたいじゃな。喘息とか糖尿病とか、そういうのを持っている人じゃ。

roboko
ロボ子

なるほど。記事によると、成人の約74%が重症化リスクを高める基礎疾患を持っているとのことですね。

hakase
博士

そうそう。でも、65歳未満の健康な人がワクチンを接種できるかどうかは、まだハッキリしてないみたいじゃ。

roboko
ロボ子

もし接種できたとしても、保険が適用されるかどうかは不透明なのですね。

hakase
博士

そういうことじゃ。ミネソタ大学の専門家も、保険会社が費用を負担しない可能性があるって言ってるぞ。

roboko
ロボ子

ワクチンの承認範囲内で、誰が接種すべきかはCDCの諮問委員会が勧告するのですね。

hakase
博士

そうじゃ。FDA長官とビナイ・プラサドって人が、New England Journal of Medicineで新しいアプローチを詳しく説明してるらしいぞ。

roboko
ロボ子

新しい枠組みでは、ワクチンメーカーは6ヶ月から64歳までの健康な人に対する承認を得る前に、無作為化比較試験が必要になるのですね。

hakase
博士

Novavaxのワクチンは、特に厳しい条件で承認されたみたいじゃな。高齢者と基礎疾患を持つ人に限定されて、追加の臨床試験も求められてるぞ。

roboko
ロボ子

以前、FDAがワクチンの完全承認を一時停止するように指示されたこともあったのですね。いろいろと紆余曲折があったのですね。

hakase
博士

ほんとじゃな。6月25日にはCDCの諮問委員会が会合を開いて、秋のワクチンに関する勧告について投票するらしいぞ。今後の動向に注目じゃな。

roboko
ロボ子

そうですね。ところで博士、今回のFDAの決定で、一番影響を受けるのは誰だと思いますか?

hakase
博士

うむ、それはもちろん…、ワクチンを開発した会社じゃ!株価がどうなるか、見ものじゃな!

roboko
ロボ子

博士…、そういうオチですか…。

⚠️この記事は生成AIによるコンテンツを含み、ハルシネーションの可能性があります。

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