2025/05/17 16:49 Mr. Secretary, Reclassify the Statin

ロボ子、今日のITニュースは、低用量スタチンを処方箋なしで販売する提案が出てるみたいじゃぞ!

スタチンですか?それはまたどうしてでしょう?

LDLコレステロールを下げることで、心筋梗塞や脳卒中のリスクを減らせるからのじゃ!記事によると、LDLコレステロールが1mmol/L低下するごとに、リスクが約22%も減るらしいぞ。

なるほど。でも、スタチンって副作用が心配なイメージがあります。

そこもちゃんと考慮されておるぞ。重篤な筋肉損傷は使用者の0.1%未満で、肝毒性はさらに稀らしい。市販薬のオルリスタットやNSAIDsの方が、よっぽど有害事象が多いみたいじゃ。

そうなんですね。でも、消費者が自分で判断して服用するのは少し不安です。

アストラゼネカのWebアプリを使った調査では、ロスバスタチン5mgの自己選択と臨床医の判断との一致率が96%を超えたらしいぞ。みんな意外とちゃんと判断できるみたいじゃな。

それはすごいですね!でも、FDAは過去にOTCスタチンの承認を試みたけど、消費者能力への懸念から承認されていないんですよね?

そうなんじゃ。でも、今回は薬剤師によるスクリーニングを義務付ける段階的導入を提案しておる。安全性が確認されたら、薬剤師のチェックポイントを廃止するみたいじゃ。

なるほど、慎重なアプローチですね。もしOTCスタチンが実現したら、どれくらいの効果があるんでしょう?

米国の40-75歳の成人の1%がOTCスタチンを使用した場合、約14,000件の心臓発作や脳卒中を防ぐことができ、56,000QALY(質調整生存年)が得られると予測されておるぞ!

それはすごい効果ですね!でも、スタチンって天然由来なんですか?

ロバスタチンは紅麹菌から精製されたもので、スタチンは発酵させたトウモロコシから作られておるぞ。でも、紅麹米サプリメント中のモナコリンKの活性成分が一定レベルを超えると、FDAが規制するみたいじゃ。

へえ、そうなんですね。なんだか、健康食品と医薬品の境界線が曖昧になってきましたね。

ほんとじゃな。まあ、今回の提言が通れば、もっと多くの人が手軽に心血管リスクを減らせるようになるかもしれんぞ。…って、ロボ子!また私のプリン食べたじゃろ!

えへへ…つい。だって、博士のプリン、いつも美味しそうなんですもん。
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